PAPAYA-studies
Papaya studies zijn bedoeld om de veiligheid van de kunstalvleesklier bij deze doelgroep aan te tonen (12-18 jaar). Later volgen ook de kinderen onder de 12 jaar.
PAPAYA 1
Doel: Het beoogde gebruik van de AP (kunstmatige alvleesklier) is nu voor volwassen patiënten met diabetes.
Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat de prestatie- en veiligheidsclaims voor de leeftijdsgroep 12-18 jaar met de huidige AP ook worden behaald. Deze studie is met succes afgerond zodat de ‘intended use’ voor nieuwste AP (versie 6) kunnen uit breiden naar 12 jaar en ouder.
Het NOS jeugdjournaal heeft verslag gedaan van de kinderen met de Inreda AP:
PAPAYA 2
PAPAYA 2 is een observationele studie en zal langere termijn data verzamelen die later gebruikt kan worden om aanvullende basiszorg vergoeding voor deze doelgroep te verkrijgen. Het doel van het geheel is de kinderen die deelnemen aan de eerste studie, tevens de mogelijkheid te bieden om de kunstalvleesklier te kunnen blijven dragen.
Dit totdat er vergoeding vanuit de basiszorg is. De vervolg deelname is ingeschat op 70% (ook i.v.m. het huidige formaat), maar dit percentage zou ook hoger kunnen liggen. De verwachting is dat basiszorg (via VEZO) in 2026 een feit zal zijn. Deze 2e studie is uitgesteld omdat de glucagon niet beschikbaar is. De verwachting is dat de studie eind 2026 weer kan starten.
Voor PAPAYA 2 hebben we nog aanvullende financiering nodig.